基于结构及应用的蛋白开发技术平台

蛋白作为生命活动的主要执行者，是生物医药开发的核心研究对象，也是推动创新疗法的重要工具。作为药物靶点，蛋白帮助研究人员识别和验证与疾病相关的关键分子，设计出特异性药物，从而最大限度地减少对正常组织的损伤；在用于药物筛选和优化方面，通过高通量筛选和结构生物学技术，研究人员可以评估药物与靶点蛋白的结合能力，进而优化药物的疗效和安全性；通过基因工程和蛋白工程技术，科学家可以对生物医药进行改造和优化，增强其稳定性、延长半衰期、提高疗效或降低免疫原性。因此，蛋白已广泛应用于疾病治疗、靶向治疗、免疫调节和诊断等领域。然而，蛋白的开发也面临表达与纯化、稳定性、免疫原性和生产工艺等挑战。

ACROBiosystems百普赛斯的蛋白开发技术平台基于蛋白结构和应用需求，致力于为全球生物医药行业提供高质量的蛋白产品和技术支持，助力生物医药的开发与产业化。先进的蛋白开发技术平台通过蛋白设计与优化、高效表达系统、高通量筛选与检测以及工艺开发与优化，赋能生物医药开发，推动更多突破性疗法的诞生，为人类健康做出贡献。

ACROBiosystems百普赛斯始终秉持“质量源于设计（QbD）”的理念，从源头确保蛋白的高质量和功能性。近年来AI在多个领域大放异彩，展现了革新各个行业的巨大潜力。聚焦到生命科学和医疗创新领域，AI也正在逐步渗透。作为重要的细分领域，AI蛋白质设计和改造赛道发展更加如火如荼。建立基于AI的蛋白改造平台，对于提升重组蛋白的质量产量、提高研发效率与降低成本，乃至加速生物医药创新将带来意想不到的潜能。

ACROBiosystems百普赛斯已搭建自己的干湿闭环AI蛋白设计平台：在蛋白表达相关预测方面，基于公司10年以上在哺乳动物细胞表达蛋白方面积累的经验和数据，训练出一款准确率高达0.95的DeepExp模型，该模型用于预测重组蛋白在哺乳动物细胞中的分泌表达水平，打破传统方法只能预测蛋白质信号肽而无法预测蛋白分泌表达水平的弊端，填补了哺乳动物细胞分泌表达蛋白AI预测模型的空白，是目前已知首款真核细胞分泌表达蛋白AI预测模型；针对原核表达系统，同步训练并获得了目前已知准确率最高（0.94）的蛋白可溶预测模型ProDeSol（已公开发表的模型GPSfun准确率为0.65)，极大的支持了原核表达蛋白的可溶预测及优化。

在蛋白改造设计方面，ACROBiosystems百普赛斯建立了AI Box蛋白改造工具箱，可自主实现对蛋白亲和力、稳定性、耐盐性、耐酸碱性、溶解度及酶活性等的改造能力，重点聚焦解决CGT领域关键核心原料（如： 耐高盐全能核酸酶Salt Active GENIUS™Nuclease ）的痛点问题。

蛋白表达作为蛋白开发的关键环节，其表达难易程度和表达系统的选择直接关系到整个项目的成败。在药物开发过程中，不同类型的蛋白往往面临着截然不同的表达挑战——从简单的重组蛋白到需要复杂翻译后修饰的功能性蛋白，再到结构异常复杂的跨膜蛋白或多亚基蛋白复合物，每种蛋白都需要量身定制的表达策略。

ACROBiosystems百普赛斯凭借多年技术积累，构建了覆盖全场景的蛋白表达技术平台，能够针对不同特性蛋白的开发需求提供最优解决方案。在原核表达方面，成熟的大肠杆菌表达系统以其周期短、成本低的优势，成为简单蛋白高效表达的首选；而对于需要翻译后修饰的蛋白，则可以选择酵母、昆虫细胞等真核表达系统，其中酵母系统在保持较高表达效率的同时能够实现基础糖基化修饰，昆虫细胞系统则更擅长处理需要正确空间折叠的中等复杂度蛋白。

面对最具挑战性的蛋白开发，哺乳动物细胞表达系统凭借其对人类蛋白质修饰的高度还原能力，是生物医药的研发用抗原的首选平台。此外，无细胞表达系统作为一种新兴技术，不仅为传统系统难以表达的毒性蛋白提供了新的解决方案，其极短的开发周期和灵活的改造能力，更是在快速原型构建和特殊氨基酸整合等前沿领域展现出独特优势。

在实际开发过程中，ACROBiosystems百普赛斯的技术专家团队会综合考虑蛋白特性、应用场景、时间成本和预算要求等多重因素，通过系统的表达方案设计和工艺优化，帮助客户攻克从基础研究到工业化生产的各类表达难题。特别是针对多次跨膜蛋白、病毒蛋白等传统意义上的"困难表达"靶点，ACROBiosystems百普赛斯创新的混合表达策略能够并行尝试多种表达系统，显著提高开发成功率，为后续的结构研究、抗体开发和药物筛选奠定坚实基础。

ACROBiosystems百普赛斯开发的蛋白筛选平台采用全自动化高通量技术，整合了从基因构建、克隆筛选、细胞培养到蛋白纯化的全流程解决方案。平台通过标准化的高通量操作流程，能够快速从大量细胞株中筛选出高表达、高稳定性的优质蛋白变体。

在技术创新方面，平台结合AI分析技术，通过对蛋白结构和功能数据的智能分析，有效识别关键突变位点，显著提高了蛋白改造的成功率。目前已成功应用于多个蛋白药物开发项目，特别是在提升蛋白表达水平和稳定性方面取得了显著成效。

ACROBiosystems百普赛斯的高通量筛选平台建立了完善的高通量活性检测体系，通过持续优化的自动化流程和严格的质量控制，确保了筛选结果的可靠性和重复性，为研究人员提供高效、精准的蛋白开发解决方案。

作为生物医药研发的上游关键原料，蛋白的质量直接影响下游药物开发的准确性和成功率，作为蛋白开发的质量守门人，蛋白质控是确保核心试剂质量与功能可靠性的重要保障。需要通过系统化的质量评估和控制，为研发决策提供科学依据，为生物医药的安全性和有效性提供坚实保障。

ACROBiosystems百普赛斯建立了行业领先的蛋白质控平台，以国际最高质量标准为准则，构建了覆盖蛋白质药物全生命周期的质量控制体系。我们已获得包括ISO 9001:2015质量管理体系认证、ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证、CNAS中国合格评定国家认可委员会认证、GMP药品生产质量管理规范认证、DMF药物主文件备案在内的多项国际权威认证，确保质量管理体系符合全球监管要求。

在具体实施层面，我们建立了严格的质控流程：

我们的质控检测平台整合了高效液相色谱（HPLC）、多角度激光光散射（SEC-MALS）、酶联免疫吸附（ELISA）、表面等离子共振（SPR）、生物膜干涉技术（BLI）和流式细胞术（FACS）、细胞功能分析平台（Cell-based Function）等先进分析技术，能够对蛋白质的结构、功能和稳定性进行全面表征。通过这套多技术联用的检测体系，我们能够提供批间一致性的高质量蛋白试剂，所有检测均遵循GLP规范并附可追溯的原始数据，为生物医药研发提供从早期筛选到临床申报的全流程质量保障，以技术创新推动蛋白试剂质量标准的不断提升。

ACROBiosystems百普赛斯的蛋白开发技术平台整合了多项核心技术，包括结构生物学辅助设计、多组学数据分析、工艺开发与优化以及定制化蛋白开发服务。这些技术不仅提升了蛋白开发的效率和质量，还为生物医药的研发提供了强有力的支持。

对于生物医药的研发而言，确保抗原蛋白的天然构象、结构均一性和功能活性至关重要。ACROBiosystems百普赛斯依托同源/异源多聚体研发技术平台、纳米颗粒抗原展示平台、“膜杰作”多次跨膜蛋白开发技术平台以及Star Staining荧光定点标记平台等多个自主搭建的关键技术平台，深入研究蛋白结构与功能之间的关系，“为更好生物医药”！

在成功案例方面，我们的平台已广泛应用于抗体药物、细胞基因疗法、疫苗开发等领域，帮助客户解决了多个技术难题，加速了生物医药的上市进程。