抗体特性解析用酵素

バイオ医薬品として使用される治療用抗体は、分子構造が複雑であるため、製造時に厳しい監視と管理が必要です。生物学的医薬品としての性質により、安全性や製品のばらつきは懸念されます。このように、製品の品質を分析し、特徴付けるためには、包括的で精密なワークフローを導入する必要があります。モノクローナル抗体製品は、mAb、Fc融合、Fab、抗体薬物複合体、二重特異性mAb（bsAbs）、二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）など、承認が年々増えており、それぞれの翻訳後修飾（PTM）を理解することができれば、製造した抗体のin vivo有効性や薬物動態、作用機構についてより良い洞察と予測も可能となります。

Absの特性解析は、トップダウン解析（全体構造）、ボトムアップ解析（ペプチドシークエンス）、そしてミドルレベル解析（Fc、Fv、PTM）など、いくつかの方法から行われるのが一般的です。抗体の特性評価法を可能にするため、ACROBiosystemsは複数の酵素を開発し、抗体とそのPTMの特性評価を支援しています。

N-結合型糖鎖の構造や種類は、モノクローナル抗体（mAb）やFc融合タンパク質などの治療用タンパク質の免疫原性、薬物動態、薬力学に影響を与えることがあります。

Endo HやEndo Sなどの酵素は、N-結合型糖鎖の種類に応じた切断を行い、その後の解析を可能にします。