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生物标志物检测方法的开发和验证

生物标志物(Biomarker)是指能被客观测量和评价、反映生理或致病过程、以及对医疗干预措施产生生物学效应的指标,根据其应用价值,生物标志物可分为诊断、监测、药效、预测、预后和风险等几大类。
生物标志物研究与转化医学之间存在着紧密的协同关系,二者共同推动基础研究成果向临床应用的转化。转化医学的核心目标是通过"实验室到临床"(Bench to Bedside)的双向循环,加速医学创新的落地。而生物标志物研究正是这一过程的关键枢纽:在基础研究阶段,通过组学技术筛选潜在标志物;在临床前验证中建立其与疾病的关联性;最终在临床试验中实现个体化医疗应用。例如,癌症靶向治疗依赖特定标志物筛选受益人群,显著提升了治疗效果。同时,临床实践中发现的标志物新特征又可反哺基础研究,形成研究闭环。这种动态互动不仅缩短了药物研发周期,还推动了精准医疗的发展,使转化医学真正实现从群体化治疗向个体化诊疗的范式转变。
ACRODiagnostics百斯医学是百普赛斯集团ACROBiosystems Group(股票代码:301080)旗下的转化医学生物技术企业(全内资),其免疫分析平台致力于为客户提供生物标志物检测方法定制化开发服务

生物标志物检测方法开发服务平台

业务内容:

外源性/内源性标准品

外源性/内源性标准品

单B细胞抗体对筛选

单B细胞抗体对筛选

方法开发和优化

方法开发和优化

方法转移至GLP/GCP实验室

方法转移至GLP/GCP实验室

平台优势

抗体配对筛选:优选ACRO蛋白作为免疫原,单B细胞筛选高通量筛选,确保灵敏度/特异性提升30%+,加速研发效率。

检测开发验证:Fit to purpose生物标志物方法开发,确保早期阶段完成探索和验证。

免疫平台切换:ELISA/FACS/TR-FRET/IHC多平台切换,覆盖细胞-血液-组织全维度检测。

试剂盒生产:GMP标准生产保障批间差≤8%,IVD级质控全流程覆盖。

RUO至IVD转化:法规团队全程护航,FDA/CE认证周期缩短6-8个月。

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服务流程

生物标志物检测开发服务平台

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