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外源性/内源性标准品
单B细胞抗体对筛选
方法开发和优化
方法转移至GLP/GCP实验室
抗体配对筛选:优选ACRO蛋白作为免疫原,单B细胞筛选高通量筛选,确保灵敏度/特异性提升30%+,加速研发效率。
检测开发验证:Fit to purpose生物标志物方法开发,确保早期阶段完成探索和验证。
免疫平台切换:ELISA/FACS/TR-FRET/IHC多平台切换,覆盖细胞-血液-组织全维度检测。
试剂盒生产:GMP标准生产保障批间差≤8%,IVD级质控全流程覆盖。
RUO至IVD转化:法规团队全程护航,FDA/CE认证周期缩短6-8个月。