Select Language

CytoPak 製品

CytoPak でクローズドプロセス製造を最適化に

CytoPak はクローズドシステムの細胞および遺伝子治療製造へのシームレスな統合をサポートするように設計されています。当社の「single-use, ready-to-use」形式は、重要なワークフロー手順における一貫性と無菌性を確保しながら、汚染リスクを最小限に抑えます。こちらの製品は、前臨床研究から大量生産まで、治療開発のさまざまな段階に信頼性が高く、拡張可能で、規制に準拠したソリューションを提供します。

NEW! Available GMP Bagged Products:

GMP IL-2

GMP IL-7

GMP IL-15

CytoPak Products List

Molecule	Catalog No.	Product	Host	Size	Grade
IL-2	GMP-L02H14GB01	CytoPak GMP Human IL-2 Protein	E. coli	15×10^6IU	GMP
IL-7	GMP-L07H15GB01	CytoPak GMP Human IL-7 Protein (E. coli)	E. coli	10ug	GMP
	GMP-L07H15GB02	CytoPak GMP Human IL-7 Protein (E. coli)	E. coli	50ug	GMP
	GMP-L07H24GB01	CytoPak GMP Human IL-7 Protein	HEK293	10ug	GMP
IL-15	GMP-L15H13GB01	CytoPak GMP Human IL-15 Protein	E. coli	10ug	GMP
IL-15	GMP-L15H13GB02	CytoPak GMP Human IL-15 Protein	E. coli	50ug	GMP
DLL4	MBS-C038	CytoPak ActiveMax® Human DLL4 μBeads, premium grade (for cells, 5.5μm)	——	25mg	PG

Interested in testing
a CytoPak GMP product?

Request a GMP Sample

CytoPak Benefits

シームレスな統合を実現する設計

当社の CytoPak 製品は、溶接可能なチューブを備えた使い捨てバッグに入っており、完全に密閉された汚染のない添加ステップを提供します。さまざまな製造プラットフォームとシームレスに統合するように設計されており、最適な投与と規制への準拠を保証します。これらのソリューションは、開放的な処理ステップを排除することで、プロセスの信頼性を高め、工程のワークフローを効率化にします。

CytoPak Benefits of Closed System Solutions

CytoPak クローズドシステムソリューションの特長

閉鎖式システムの互換性: 無菌性保証、コンタミネーションの最小化、細胞療法ワークフローにおける規制遵守の確保を目的として設計されています。
使いやすさ: バッグの繰り返し洗浄が不要になり、ワークフローが簡素化され、準備時間が短縮されます。
溶接可能なチューブの利便性: G-Rex やウェーブバイオリアクターなどの既存のクローズドバイオリアクターシステムへの直接統合が容易になり、操作が合理化され、汚染リスクが軽減されます。
最適化されたサイトカイン投与: 科学的に検証された濃度で細胞培養のパフォーマンスと再現性を高め、T 細胞の安定した増殖を保証します。
手作業の削減: 再構成と分注の手順がなくなり、技術者の実地作業時間が最小限に抑えられ、ロット間の一貫性が向上しながら人為的なミスを減らせます。
安定性 & 即時使用可能: -20℃保存で製品品質を保持、2-8℃でも安定性を確保し、製造現場での利便性を向上。
スケーラビリティ & 汎用性:研究から大規模な商業生産まで、細胞療法開発のさまざまな段階に対応するために、複数の容量と濃度で利用できます。

Product Performance

Consistent IL-7 & IL-15 Concentration: CytoPak vs Lyophilized

CytoPak GMP Human IL-15 Protein (Cat. No. GMP-L15H13GB01) and lyophilized IL-15 (Cat. No. GMP-L15H13) were added to CelThera™ GMP T Cell Expansion Medium in parallel. After cytokine addition, the concentration of IL-15 was determined by ELISA. Data is the average of 4 independent experiments with error bars ±SD.

CytoPak GMP Human IL-7 Protein (Cat. No. GMP-L07H24GB01) and lyophilized IL-7 (Cat. No. GMP-L07H24) were added to CelThera™ GMP T Cell Expansion Medium in parallel. After cytokine addition, the concentration of IL-7 was determined by ELISA. Data is the average of 4 independent experiments with error bars ±SD.

CytoPakサイトカインで細胞の成長を強力にサポート

CytoPak Cytokines Powerfully Support Cell Growth

Human PBMCs were cultured with Human IL-2 Protein (ACRO Biosystems) with T Cell Expansion Medium for two weeks. No significant differences were observed in cell viability or proliferation between Lyophilized(Catalog # GMP-L02H14) and CytoPak IL-2(Catalog # GMP-L02H14GB01). Data is the average of 3 independent experiments, error bars ±SD.

Human PBMCs were cultured with Human IL-2 Protein (ACRO Biosystems) with T Cell Expansion Medium for two weeks. No significant differences were observed in the ratio of CD3⁺ or CD3⁺ CD4/CD8 positive cells between Lyophilized(Catalog # GMP-L02H14) and CytoPak IL-2(Catalog # GMP-L02H14GB01). Data is the average of 3 independent experiments, error bars ±SD.

Cytopak Custom GMP Bags for
Closed-System Workflows

Build Your GMP Bag！

GMP Manufacturing Facility

当社のGMP製造施設について

• ACROBiosystems グループの基幹インテリジェント製造エコシステムとして設計された本次世代 GMP 施設は、モジュールアーキテクチャとデジタル統合で設計されており、複雑な生物製剤製造の運用上の回復力と、GMP Gradeの主要な原材料の柔軟なサプライチェーンソリューションを提供します。将来を見据えたインフラストラクチャを備えた本施設は、統合されたイノベーションラボを通じて細胞治療プラットフォームの継続的な進歩をサポートし、 GMP Grade製品の迅速的な開発とシームレスな技術移管を可能にします。監査対応 (ADR) 施設として認定されており、バーチャル/オンサイト検査の両方に対してグローバルな監査基準に準拠しています。

• 米国 FDA、EMA、国際 GMP 基準に準拠しており、世界各国への申請の検証に対応しております。

• 先進的なソリューション: サイトカイン、抗体、酵素、磁気ビーズ、培地など、包括的な GMP 生物製剤ポートフォリオで、CGT 治療薬の創薬から製造までをサポートします。

ACROBiosystems 次世代GMP施設バーチャルツアー招待
最先端のGMP施設を1～2時間のオンラインツアーで独占公開中！当社の先進的な製造工程や、GMP 施設について学び、専門家とのライブ Q&A セッションもあります。最先端の CGT 補助材料製造プロセスに関する洞察を得て、潜在的なコラボレーションをぜひご検討ください。

≪未来のCGT製造を共に創造しましょう≫ ツアー予約はこちら（日時選択制）

FAQ

よくある質問

CytoPak GMP IL-2 推奨培養液容量範囲は？

開発したプロセスにおける IL-2 濃度によって異なります。CytoPak GMP IL-2 (製品番号 GMP-L02H14GB01) の各袋には 15×10⁶ IU が含まれています。200 IU/mL で使用する場合、1 袋で最小75 リットルの培地には十分です。希望する IL-2 濃度に基づいて培地の量を計算することをお勧めします。